Дренажный катетер Arkis CerebroFlo для спинномозговой жидкости, очищенный FDA

Компания Arkis BioSciences, ведущий модернизатор малоинвазивных хирургических инструментов, получила одобрение FDA на CerebroFlo ™, инновационный катетер для наружного дренажа желудочков. По словам генерального директора Arkis BioSciences Чада Сивера, инновационный катетер будет использоваться для введения спинномозговой жидкости для внешнего дренажа в желудочковую полость головного мозга у пациентов с повышенным внутрижелудочковым кровоизлиянием, внутричерепным напряжением или инфекциями гидроцефального шунта.

«Катетер Arkis CerebroFlo — единственный нейрокатетер, в который вставлен Endexo®, прочный полимерный стабилизатор, свойства которого, как показали лабораторные исследования in vitro, снижают активацию белка и адгезию», — заявил Сивер. «Состав катетера Endexo имеет характеристики, которые могут привести к снижению осложнений, таких как инфекция катетера и окклюзия».

Сивер утверждает, что Arkis планирует представить устройство на рынке США на предстоящем ежегодном Конгрессе неврологических хирургов, который состоится в Бостоне, штат Массачусетс, на следующей неделе и нацелен на распространение по всему миру, начиная с 2018 года. «Утверждение символов CerebroFlo и — расширение хирургического диапазона Arkis, расширение нашего охвата в нейрокритической помощи », — заявил Сивер в интервью средствам массовой информации. «Новый катетер CerebroFlo от Arkis призван нарушить мировой рынок нейрокатетеров с помощью технологии Endexo».

Сивер уточняет, что Endexo — это катетерная технология, полностью лицензированная Interface Biologics, Inc. компании Arkis для применения в неврологической спинномозговой жидкости. Клинические исследования других катетеров, интегрирующих Endexo, показали преимущества для пациентов, включая меньшее количество инфекций, заметно меньшее количество препятствий и более низкие цены на лечение. «Исследования Arkis in vitro показали, что на поверхности катетера CerebroFlo накапливается на 99% меньше биоматериала, что может снизить загрязнение», — заявил Сивер. «Кроме того, продолжаются исследования in vitro для определения способности CerebroFlo предотвращать образование инфекционной биопленки без использования элюируемых антибиотиков».

«Учитывая безвременный успех нашей инновационной линейки проводников для туннелирования, я рад представить этот новый нейрокатетер потенциальным и нынешним клиентам», — заявил в интервью СМИ директор по продажам Arkis Райан Грей. «Существующие желудочковые катетеры особенно проблематичны из-за обструкции, и у Endexo есть возможность внести необычайные изменения в жизнь пациентов». Arkis BioSciences® — ведущий поставщик и новатор в области малоинвазивных катетеров и хирургических инструментов для общих, нейро- и пластических операций. Линия инструментов компании для туннелирования с проводником и ее собственный рабочий процесс с одним проходом, вероятно, позволяют менее травматичные и менее инвазивные процедуры.