Нажмите "Enter", чтобы перейти к контенту

Дренажный катетер Arkis CerebroFlo для спинномозговой жидкости, очищенный FDA

Дренажный катетер Arkis CerebroFlo для спинномозговой жидкости, очищенный FDA

Компания Arkis BioSciences, ведущий модернизатор малоинвазивных хирургических инструментов, получила одобрение FDA на CerebroFlo ™, инновационный катетер для наружного дренажа желудочков. По словам генерального директора Arkis BioSciences Чада Сивера, инновационный катетер будет использоваться для введения спинномозговой жидкости для внешнего дренажа в желудочковую полость головного мозга у пациентов с повышенным внутрижелудочковым кровоизлиянием, внутричерепным напряжением или инфекциями гидроцефального шунта.

«Катетер Arkis CerebroFlo — единственный нейрокатетер, в который вставлен Endexo®, прочный полимерный стабилизатор, свойства которого, как показали лабораторные исследования in vitro, снижают активацию белка и адгезию», — заявил Сивер. «Состав катетера Endexo имеет характеристики, которые могут привести к снижению осложнений, таких как инфекция катетера и окклюзия».

Сивер утверждает, что Arkis планирует представить устройство на рынке США на предстоящем ежегодном Конгрессе неврологических хирургов, который состоится в Бостоне, штат Массачусетс, на следующей неделе и нацелен на распространение по всему миру, начиная с 2018 года. «Утверждение символов CerebroFlo и — расширение хирургического диапазона Arkis, расширение нашего охвата в нейрокритической помощи », — заявил Сивер в интервью средствам массовой информации. «Новый катетер CerebroFlo от Arkis призван нарушить мировой рынок нейрокатетеров с помощью технологии Endexo».

Сивер уточняет, что Endexo — это катетерная технология, полностью лицензированная Interface Biologics, Inc. компании Arkis для применения в неврологической спинномозговой жидкости. Клинические исследования других катетеров, интегрирующих Endexo, показали преимущества для пациентов, включая меньшее количество инфекций, заметно меньшее количество препятствий и более низкие цены на лечение. «Исследования Arkis in vitro показали, что на поверхности катетера CerebroFlo накапливается на 99% меньше биоматериала, что может снизить загрязнение», — заявил Сивер. «Кроме того, продолжаются исследования in vitro для определения способности CerebroFlo предотвращать образование инфекционной биопленки без использования элюируемых антибиотиков».

«Учитывая безвременный успех нашей инновационной линейки проводников для туннелирования, я рад представить этот новый нейрокатетер потенциальным и нынешним клиентам», — заявил в интервью СМИ директор по продажам Arkis Райан Грей. «Существующие желудочковые катетеры особенно проблематичны из-за обструкции, и у Endexo есть возможность внести необычайные изменения в жизнь пациентов». Arkis BioSciences® — ведущий поставщик и новатор в области малоинвазивных катетеров и хирургических инструментов для общих, нейро- и пластических операций. Линия инструментов компании для туннелирования с проводником и ее собственный рабочий процесс с одним проходом, вероятно, позволяют менее травматичные и менее инвазивные процедуры.

Будьте первым, кто оставит комментарий!

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *